【Nature热议】美国2800万儿童即将受益于FDA的这个举动吗？儿童接种新冠疫苗的作用和意义到底有多大？

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作者：Tiffany

导读：当地时间10月29日，美国食品药品监督管理局批准了美国辉瑞制药公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗对美国5岁至11岁儿童的紧急使用授权，此举将使美国2800万儿童可以开始接种新冠疫苗。据辉瑞公司表示，其针对儿童的新冠疫苗是成人疫苗剂量的三分之一。美国疾控中心预计将于下周召开咨询委员会会议，审查儿科用药剂量，随后将签字批准迅速向公众分发疫苗。近日，科学家展开了探讨，儿童接种新冠疫苗究竟能为新冠疫情带来什么作用？意义大吗？这篇文章将带你思考这个问题......

提到给儿童和青少年接种新冠疫苗，大多数家长会提出的三个疑问就是：

“这疫苗对儿童有效吗？安全吗？”

“孩子打了有什么不良反应？”

“我在的城市什么时候开放？”

未成年人新冠疫苗开放接种姗姗来迟的原因有很多，其中之一便是，儿童并不是最高危的易感人群。

虽然与成年人相比，仍然有小部分未成年人感染新冠病毒后面临着发展为重症的风险，但大多数临床表现通常为轻度或无症状。例如，最近在东南亚和南亚发表的一项观察研究 7 个国家的医院报告显示，在确诊的儿童中，无症状的比例为 40%。曾发表在《柳叶刀》上的一项针对七国的研究估计，在大流行期间，每 100 万名儿童中，死于新冠的儿童不到 2 名。因此年长者作为更高危的人群，优先获得了接种权。

此外，儿童接种疫苗后的风险与不确定性更高，也是推迟开放接种的原因之一。

尽管如此，儿童依然有感染新冠病毒的风险，依然有可能因感染新冠而生病；感染后作为无症状感染者，也更容易悄无声息的将新冠传播给他人。更值得关注的是，传染病学家 Dr. Anthony Fauci 也提到和 Alpha 变异株相比，儿童可能更容易感染 Delta 变异株；因为众所周知，Delta变异株的传染性更强。

因此，在成年人新冠疫苗接种率不断攀升、病毒不断变异后，未成年人接种疫苗，势在必行。

在墨西哥城图书馆，一名未成年人正在接种辉瑞生物技术公司的新冠疫苗第一剂。根据建模人员的预测，为儿童接种新冠疫苗可以显著抑制任何新冠变异病毒的传播

在美国，随着美国食品药物监督管理局批准5岁至11岁儿童注射疫苗，科学家对这个问题展开了深入的探讨，他们希望了解并且研究给儿童注射疫苗究竟能为新冠大流行带来什么作用。

在美国食品药品监督管理局做出这一决定的几天前，一个机构的顾问委员会审查了一项针对该年龄段儿童的低剂量辉瑞生物技术疫苗的临床试验数据，并几乎全体投票建议FDA紧急批准。

有关人员预测美国疾控中心也将赞成这一举措，美国疾控中心的赞成与批准将是新冠疫苗得以在儿童群体间接种的最后必要的一步。几周后疫苗的接种就要在儿童群体间开始进行了。传染病的研究人员正在思考与展望这样的问题：现在为这些5-11岁的群体接种新冠疫苗、让他们获得对病毒的免疫，将如何为正在肆虐人类的新冠疫情带来积极的作用和意义？这个群体目前是美国还没有获得疫苗接种资格的为数最多的一类人群。

Emma McBryde是澳大利亚热带健康与医学研究所的传染病建模师，她对这个问题是这么认为的：“这一举措将拯救这一类人群的生命。当然，它也可能产生更广泛的影响，因为在过去几个月里，许多5岁至11岁的美国儿童没有接种疫苗就返回了学校，这样做带来的结果是悲惨的，这一群体现在占了新冠肺炎病例的很大一部分，并且还有病毒传播给他人的能力，因此，没有给这一群体接种疫苗，结局简直是一个恶性循环。因此，我们认为在挽救一个孩子生命的同时，就一定意味着挽救了更多成年人的生命。”

儿童接种--利大于弊

FDA顾问团队于10月26日投票赞成批准该疫苗，其依据是临床试验数据显示：辉瑞生物技术公司的疫苗在预防5至11岁儿童新冠感染方面的有效性约为91%。大约4650名儿童参与了这个试验；近三分之二的这些儿童中的疫苗注射剂量是成人注射的三分之一（给其他人注射的是安慰剂）。这一个试验非常类似于美国给成年人接种mRNA疫苗的试验，在这个试验中，这些儿童在间隔三周的时间内接种了两剂疫苗。

对那些接受试验的儿童来说，最后得出的数据显示这样的新冠疫苗是安全的。基于mRNA的疫苗会导致患心肌炎（一种心肌炎症）和心包炎（一种心脏周围内膜炎症）的小风险，尤其是在年轻男性中。但是，盐湖城犹他大学健康中心儿科传染病科主任Andrew Pavia说：“在参与试验的5至11岁儿童中，没有这两种情况的报告，这是一个非常好的迹象。然而，Pavia指出，如果这种疫苗被分发给更多人，监管机构就需要观察有无任何副作用的迹象。”

有关人员预测美国疾控中心也将赞成这一举措，美国疾控中心的赞成与批准将是新冠疫苗得以在儿童群体间接种的最后必要的一步。几周后疫苗的接种就要在儿童群体间开始进行了。传染病的研究人员正在思考与展望这样的问题：现在为这些5-11岁的群体接种新冠疫苗、让他们获得对病毒的免疫，将如何为正在肆虐人类的新冠疫情带来积极的作用和意义？这个群体目前是美国还没有获得疫苗接种资格的为数最多的一类人群。

在顾问团队展开这次会议之前，美国食品药品监督管理局对辉瑞的数据进行了独立审查，评估了6个虚构的美国场景，其中社区中存在不同程度的病毒，而且他们发现：在大多数情况中，戒中心管疫苗的益处明显大于它带来的负面的风险。即使全美国的新冠病毒传播的速度与水平已经非常低了，接种新冠疫苗的益处可能仍会超过其导致心脏问题的潜在风险，因为这些心脏问题通常在接种疫苗后几天内或很短的时间内就会得到好转，而新冠病毒却是致命的一种病毒。

尽管新冠病毒在年轻人中并不像在老年人中那么致命，根据美国疾控中心的数据：美国约有440名5至18岁的儿童死于新冠病毒；而在所有年龄组的感染新冠人数约为72.4万。对于5-18岁年龄段的人群来说，学生返校然后感染Delta变异病毒，这导致了从7月下旬开始儿科病例急剧增加。根据美国儿科学会的一份报告，自疫情开始以来，有630万美国儿童新冠检测呈阳性，其中近三分之一是在截至10月21日的11周内确诊的。

Pavia 说:“对我来说，Delta变异病毒对这个年龄段儿童的危害不会超新冠疫苗可能将给他们带来的副作用，我认为这个群体获得新冠疫苗接种的批准并不难。”

展望未来

自9月Delta变异病毒疫情好转以来，美国的新冠感染人数一直在下降。大多数建模者预计：不管辉瑞疫苗最终是否被授权用于5至11岁儿童的接种，这一新冠感染者人数下降的趋势将持续到2022年初。宾夕法尼亚州立大学帕克分校的应用理论生态学家Katriona Shea说：“也就是说，世界遭遇另一种新的新冠变异病毒的侵袭，那就像是给了我们这个建模系统一记耳光。”

儿童效应:模拟2021年11月初为美国5至11岁儿童接种新冠疫苗的效果

Shea是新冠情景建模中心的联合负责人，该中心在9月发布了第九次对大流行轨迹的预测，其中考虑了针对5-11岁儿童的疫苗可能会如何影响美国新的感染和死亡。Shea说：“这项预测是对其他9个建模团队的预测进行平均后得出的，它表明：尽管为儿童接种疫苗会带来较低的病例数，但是只要我们足够幸运，不会遇到Delta之后的其他变异病毒，人口水平就不会产生巨大的差异。”但也有数据显示，如果新的变异病毒在11月中旬到来，儿童接种疫苗就可能会对美国新冠疫情大流行的进程产生重大影响。为了准备迎接美国监管机构可能批准的疫苗接种，白宫上周公布了一项计划，将向儿科医生办公室、医院和药房分发低剂量疫苗。

但是，即使辉瑞生物技术公司的疫苗被完全批准用于紧急用途，5-11岁年龄组的孩子对接种疫苗的感受、家长是否会允许他们接种，仍有待观察。Mina Fazel是英国牛津大学的儿童和青少年精神病学家，她和同事们对英国180所学校近2.8万名9岁至18岁的学生进行了调查，发现年龄较小的孩子比年龄较大的孩子对于疫苗接种更犹豫不决。

调查还表明：社交媒体在这一方面也有一定的功劳:每天在社交平台上花费超过4小时的学生比那些在社交媒体上花费较少时间的学生更不愿意接种疫苗。Fazel说:“这一代的年轻人正在以前所未有的大规模接触新的信息。这看来，为儿童量身打造公共卫生活动、为他们的信息量的输入提供平台，比以往任何时候都更加重要。”

儿童接种疫苗在全球范围的影响

针对美国5-11岁儿童的疫苗接种授权在全球范围内究竟意味着什么，这个问题还有待观察。现在，近70个国家已经为不到五分之一的人口接种了新冠疫苗，而且还可能在未来几个月甚至几年都不会为比更小年龄的儿童接种疫苗；但包括以色列在内的一些国家正在等待美国监管机构的决定，然后才会批准自己的疫苗接种。

然而，其他国家已经在为12岁以下的儿童进行疫苗接种了。例如：智利、中国、古巴和阿拉伯联合酋长国在过去三个月都开始为儿童接种能够应对新冠病毒的各种疫苗。

根据McBryde的观点，在一些地区，人们对新冠病毒的天然免疫力比较低下，很容易受到新冠病毒的侵袭，因为在整个新冠疫情世界范围的大流行期间，病毒在这些社区内的传播一直很低，因此儿童疫苗接种对于这些地区和国家至关重要。例如，澳大利亚计划在11月重新开放其国际边境，允许公民和永久居民在其居住州的疫苗接种率达到80%时才能出入境。此举将“吸引病毒”进入美国，因此有必要通过接种疫苗来增强人们对病毒的免疫力，尽可能“软化着陆”，这也包括对儿童接种疫苗。然而，针对12岁以下儿童的疫苗接种尚未提交澳大利亚监管机构进行审批。

10月25日，位于马萨诸塞州剑桥市的疫苗制造商Moderna表示：“针对6至11岁儿童的低剂量mRNA疫苗是安全而且很有效的！”这一公司尚未申请美国食品药品监督管理局的批准。根据辉瑞首席执行官上个月在《The Atlantic》杂志举办的一场活动上发表的一份声明，该公司针对5岁以下儿童的疫苗接种数据预计将在今年年底前公布。Moderna也在对6个月大的儿童进行新冠疫苗注射的试验。

研究人员将上述不同专家对这一问题的思考记载于《Nature》杂志一篇题目为“What COVID vaccines for young kids could mean for the pandemic”的文章中：

参考资料：

https://www.nature.com/articles/d41586-021-02947-z

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。

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